臨床報告書作成

医療、研究、規制コンプライアンスのための包括的な臨床文書：症例報告（CARE ガイドライン）、診断報告、臨床試験報告、患者文書。

主な利点

• 4 つの主要レポートタイプ：症例報告、診断報告、試験報告、患者文書
• ジャーナル発表のための CARE ガイドラインコンプライアンス
• 規制コンプライアンス（HIPAA、FDA、ICH-GCP）
• 標準化されたテンプレートと検証ツール
• 非識別化とプライバシー保護
• プロフェッショナルな医学用語（SNOMED-CT、LOINC）
• AI 生成の臨床タイムラインと図

主な機能

• 症例報告：ジャーナル提出用の CARE 準拠症例報告、患者同意、非識別化
• 診断報告：放射線学（構造化レポート、BI-RADS、LI-RADS）、病理学（CAP シノプティック）、検査結果
• 試験報告：重篤な有害事象（SAE）報告、臨床研究報告（ICH-E3 構造）、プロトコル逸脱
• 患者文書：SOAP ノート、病歴と身体診察（H&P）、退院サマリー、経過記録
• プライバシー：HIPAA セーフハーバー非識別化、18 識別子削除
• 品質：標準化された医学用語、監査証跡、検証チェック

使用するタイミング

• ジャーナル提出用の症例報告作成（CARE ガイドライン）
• 診断報告作成（放射線学、病理学、検査）
• 臨床試験データと有害事象の文書化
• 規制提出用の臨床研究報告（CSR）準備
• 患者経過記録、SOAP ノート、臨床サマリー作成
• 退院サマリー、H&P 文書、コンサルテーションノート起草
• HIPAA コンプライアンスと適切な非識別化の確保

文書タイプ

• ジャーナル症例報告：構造化抄録、タイムライン、患者同意、CARE チェックリスト
• 放射線学：技術、所見、印象、構造化レポート（Lung-RADS、BI-RADS）
• 病理学：肉眼/顕微鏡的記述、診断、シノプティックがん報告（CAP）
• 検査：基準範囲付き結果、クリティカル値報告、QC 情報
• SAE 報告：事象説明、因果関係評価、規制タイムライン（7/15 日）
• ICH-E3 CSR：概要、倫理、研究デザイン、有効性/安全性評価、包括的付録
• SOAP ノート：主観的、客観的、評価、計画、臨床診察用
• H&P：主訴、HPI、PMH、薬剤、ROS、身体診察、評価/計画

ソース：https://github.com/K-Dense-AI/claude-scientific-writer/tree/main/skills/clinical-reports ライセンス：MIT