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生成专业临床决策支持文档 - 带生物标志物分层的患者队列分析和带 GRADE 证据分级的治疗建议报告。

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临床决策支持文档

为制药和临床研究生成专业临床决策支持(CDS)文档:患者队列分析(带生物标志物分层和结果)和治疗建议报告(带决策算法的循证指南)。

核心优势

  • 带生物标志物分层的患者队列分析
  • 带 GRADE 证据分级的治疗建议报告
  • 统计分析(风险比、生存曲线、瀑布图)
  • 生物标志物集成(基因组改变、IHC、PD-L1)
  • 法规合规性(HIPAA 去识别化、ICH-GCP)
  • 发表就绪的 LaTeX/PDF 格式(0.5 英寸边距)
  • AI 生成的临床决策流程图

主要功能

  • 文档类型:患者队列分析、治疗建议报告
  • 生物标志物:基因组改变、基因表达、IHC 标记物、分子亚型
  • 统计:风险比、95% CI、p 值、Kaplan-Meier 曲线、Cox 回归
  • 证据分级:GRADE 系统(1A/1B/2A/2B/2C)、质量评估
  • 视觉元素:生存曲线、瀑布图、森林图、TikZ 决策算法
  • 用例:药物开发、监管提交、临床指南、医疗策略

使用场景

  • 按生物标志物或分子亚型分层分析患者队列
  • 生成带证据分级的治疗建议
  • 比较患者亚组之间的结果(生存、反应率)
  • 为试验或监管用途制作制药研究文档
  • 开发带决策算法的临床实践指南
  • 记录生物标志物指导的治疗选择(人群水平)
  • 综合来自多个试验的证据

制药应用

  • 2/3 期试验亚组分析
  • 伴随诊断开发
  • 监管提交(IND/NDA)
  • KOL 教育材料
  • 医疗策略文档
  • 临床指南开发
  • 真实世界证据队列研究

来源:https://github.com/K-Dense-AI/claude-scientific-writer/tree/main/skills/clinical-decision-support 许可证:MIT

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