临床报告撰写

医疗保健、研究和法规合规性的全面临床文档：病例报告（CARE 指南）、诊断报告、临床试验报告和患者文档。

核心优势

• 四种主要报告类型：病例报告、诊断报告、试验报告、患者文档
• 用于期刊发表的 CARE 指南合规性
• 法规合规性（HIPAA、FDA、ICH-GCP）
• 标准化模板和验证工具
• 去识别化和隐私保护
• 专业医学术语（SNOMED-CT、LOINC）
• AI 生成的临床时间线和图表

主要功能

• 病例报告：符合 CARE 的病例报告，用于期刊提交，带有患者同意、去识别化
• 诊断报告：放射学（结构化报告、BI-RADS、LI-RADS）、病理学（CAP 提纲式）、实验室结果
• 试验报告：严重不良事件（SAE）报告、临床研究报告（ICH-E3 结构）、方案偏离
• 患者文档：SOAP 笔记、病史与体格检查（H&P）、出院总结、进展笔记
• 隐私：HIPAA 安全港去识别化、删除 18 个标识符
• 质量：标准化医学术语、审计跟踪、验证检查

使用场景

• 撰写用于期刊提交的病例报告（CARE 指南）
• 创建诊断报告（放射学、病理学、实验室）
• 记录临床试验数据和不良事件
• 准备用于监管提交的临床研究报告（CSR）
• 撰写患者进展笔记、SOAP 笔记、临床总结
• 起草出院总结、H&P 文档、会诊笔记
• 确保 HIPAA 合规性和适当的去识别化

文档类型

• 期刊病例报告：结构化摘要、时间线、患者同意、CARE 检查表
• 放射学：技术、发现、印象、结构化报告（Lung-RADS、BI-RADS）
• 病理学：大体/显微描述、诊断、提纲式癌症报告（CAP）
• 实验室：带参考范围的结果、临界值报告、QC 信息
• SAE 报告：事件描述、因果关系评估、监管时间表（7/15 天）
• ICH-E3 CSR：概要、伦理、研究设计、疗效/安全性评估、综合附录
• SOAP 笔记：主观、客观、评估、计划，用于临床就诊
• H&P：主诉、HPI、PMH、药物、ROS、体格检查、评估/计划

来源：https://github.com/K-Dense-AI/claude-scientific-writer/tree/main/skills/clinical-reports 许可证：MIT